Prozac

La composizione del farmaco

1 capsula di Prozac contiene:

Fluoxetina cloridrato (in termini di fluoxetina) - 20 mg;

Ingredienti aggiuntivi.

A cosa serve il Prozac?

Prozac è usato per trattare pazienti con depressione.

Il Prozac è prescritto per i pazienti che soffrono da:

• bulimia nervosa
• disordine disforico premestruale
• disturbo ossessivo-compulsivo

Il Prozac è un medicinale con effetto antidepressivo. Il Prozac contiene il principio attivo fluoxetina, una sostanza che inibisce selettivamente la ricaptazione della serotonina. La fluoxetina praticamente non si lega ad altri recettori, in particolare non ha affinità per i recettori adrenergici, dopaminergici, istaminici e colinergici. Prozac promuove un aumento del livello di serotonina nelle strutture del cervello, che porta ad un aumento della durata dell'azione stimolante della serotonina. La fluoxetina ha un effetto antidepressivo pronunciato, riduce ansia, tensione e senso di paura, aumenta l'umore e aiuta anche a ridurre la disforia.
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La fluoxetina non ha effetti tossici sul miocardio, non ha attività sedativa, né provoca lo sviluppo di ipotensione ortostatica.

Dopo somministrazione orale, la fluoxetina viene ben assorbita nel tratto digestivo. Le concentrazioni massime di fluoxetina nel plasma sono raggiunte dopo 6-8 ore dopo una singola dose, le concentrazioni di equilibrio sono stabilite 2-3 settimane dopo l'inizio della terapia. La fluoxetina viene quasi completamente metabolizzata con la formazione di norfluxetina e un numero di sostanze non identificate. I metaboliti sono escreti dai reni.

L'emivita del componente attivo del Prozac raggiunge 4-6 giorni, il metabolita attivo della fluoxetina da 4 a 16 giorni.

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COME PRENDERE PROZAC

Prozac è prescritto per uso orale. Capsule Prozac si consiglia di ingoiare intere, senza danneggiare il guscio della capsula con sufficiente acqua potabile. Il Prozac può essere assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo. La durata del corso della terapia e la dose di Prozac sono determinate dal medico.

Per curare la depressione di solito viene prescritta la dose 20 mg di fluoxetina al giorno.

Per curare la bulimia nervosa, di regola, la fluoxetina è raccomandata in una dose giornaliera di 60 mg.

Per curare i disturbi ossessivo-compulsivi, di norma, viene prescritta la  fluoxetina in una dose giornaliera da 20 a 60 mg.

Per curare disturbo disforico premestruale, la fluoxetina è generalmente raccomandata in una dose giornaliera di 20 mg.

A seconda della gravità della malattia e della tollerabilità della fluoxetina, la dose per giorno può essere aumentata fino a 80 mg.

I dosaggi di fluoxetina sono raccomandati per correggere i pazienti che assumono altri farmaci con un effetto simile, così come i pazienti con malattie concomitanti e una diminuzione della funzionalità epatica.

CONTROINDICAZIONI

Prozac non è usato per il trattamento di pazienti con una storia di reazioni di ipersensibilità a fluoxetina e componenti capsulari aggiuntivi. Il Prozac non si usa nella pratica pediatrica.

Prozac non viene prescritto a pazienti che ricevono pimozide, tioridazina (incluse 5 settimane dopo il ritiro di tioridazina), nonché preparazioni che inibiscono la monoammina ossidasi (inclusa entro due settimane dopo la fine della cura con inibitori delle monoaminossidasi).

Si deve prestare attenzione I pazienti che hanno avuto pensieri suicidi o sono a rischio di sviluppare tali fenomeni. In particolare, il gruppo a rischio comprende pazienti che prima di assumere la fluoxetina, presentavano una forma grave di depressione e pensieri suicidari, oltre a pazienti che, durante la terapia, presentavano un aumento della depressione e dell'insonnia. Inoltre, i fattori di rischio comprendono lo sviluppo durante il trattamento dell'agitazione psicomotoria espressa dalla fluoxetina. Il medico curante dovrebbe convincere il paziente a riferire immediatamente eventuali pensieri o sentimenti di preoccupazione.

Con cautela Prozac deve essere prescritto ai pazienti con diabete mellito, funzionalità renale ed epatica compromessa, epilessia, anamnesi per attacchi epilettici e pazienti anziani.

Gravidanza

Durante lo studio, sono stati osservati 2072 casi di fluoxetina all'inizio della gravidanza. Non c'era alcun effetto indesiderato del farmaco Prozac sul feto e sul corso della gravidanza. Si deve prestare attenzione quando si prescrive il Prozac alla fine della gravidanza, a causa del rischio dello sviluppo di una sindrome da astinenza neonatale (compreso lo sviluppo di ansia motoria a breve termine, aumento della respirazione, irritabilità e difficoltà di alimentazione).

Se una donna usa il Prozac al terzo trimestre di gravidanza, è necessario monitorare lo stato del neonato. Il componente attivo del Prozac penetra nel latte materno.

EFFETTI COLLATERALI

Quando Prozac è usato nei pazienti, è possibile sviluppare effetti collaterali tipici dei farmaci del gruppo degli inibitori della ricaptazione della serotonina. In particolare, con l'uso della fluoxetina, è stato osservato lo sviluppo di tali reazioni avverse:

Dal lato dei vasi e del cuore:

• vampate di calore
• vasodilatazione
• abbassamento della pressione arteriosa
• vasculite

Da parte dell'apparato digerente:

• secchezza della mucosa orale
• diarrea
•  vomito
• nausea
•  dispepsia
•  alterazione dell'appetito
•  perdita di peso

Inoltre, è possibile modificare le sensazioni gustative, lo sviluppo di disfagia e dolore nell'esofago.

Dal sistema nervoso:

• affaticamento
• debolezza
• parestesia
• cefalea
•  sensazione di freddo o di calore
• attacchi di panico e ansia, letargia
• sonnolenza e vertigini.

Inoltre, tra reazioni indesiderati sono possibili anche:

• convulsioni
• insonnia
• incubi
• diminuzione della libido
• violazione dell'orgasmo ed euforia

Dal lato dell'organo della visione:

• midriasi
• ridotta acuità visiva

Da parte del sistema genito-urinario:

• disturbi eiaculatori
• minzione frequente
• disfunzione erettile
• sanguinamento vaginale
• disuria
• disfunzione sessuale

Le reazioni allergiche e reazioni con la pelle: orticaria, eruzioni cutanee, eruzioni cutanee, eritema, ecchimosi, ematoma, fotosensibilità, alopecia, edema angioneurotico, shock anafilattico.

Altri: condizioni simili all'influenza, atassia, discinesia, mioclono, iperattività psicomotoria. In alcuni casi, sono stati notati lo sviluppo di mania, ipomania e disturbi del pensiero.
Alcuni degli effetti indesiderati del Prozac sono stati osservati in studi post-marketing, tra cui lo sviluppo di epatite idiosincratica, sindrome da serotonina, priapismo e insufficiente secrezione di ormone antidiuretico nei pazienti.

INTERAZIONI

Non si può usare il Prozac insieme con pimozide, tioridazina (di cui 5 settimane dopo la sospensione tioridazina), e farmaci che inibiscono monoamino-ossidasi, compreso il farmaco Hypericum perforatum (di cui 2 settimane dopo la terapia gli inibitori delle monoamino ossidasi).

L'assunzione combinata del farmaco Prozac con altri farmaci, nonché la sostituzione del farmaco, dall'altro agente medicinale ad azione antidepressiva deve essere preso in considerazione che la fluoxetina ha una lunga emivita.

La combinazione di Prozac con farmaci serotoninergici (incluso tramadolo e triptani) porta ad un alto rischio di sviluppo della sindrome serotoninergica. Inoltre, l'uso combinato di fluoxetina con triptani aumenta il rischio di ipertensione e vasocostrizione delle navi coronarie.

La fluoxetina potenzia l'effetto sedativo di alprazolam e aumenta le sue concentrazioni plasmatiche con somministrazione simultanea.

L'uso combinato di fluoxetina e benzodiazepine può portare ad aumento di concentrazioni plasmatiche di quest'ultimo.

Il litio e il triptofano in combinazione con fluoxetina possono causare lo sviluppo della sindrome serotoninergica. L'uso simultaneo di queste medicine è permesso solo sotto la supervisione del medico generico essente presente.

Si usa con cautela la fluoxetina in combinazione con farmaci metabolizzati con la partecipazione dell'isoenzima CYP2 D6, così come i farmaci che alterano l'attività di questo enzima. Tali combinazioni possono portare a un cambiamento nel profilo farmacocinetico della fluoxetina e dei farmaci metabolizzati con CYP2 D6.

La fluoxetina può aumentare la gravità degli effetti degli anticoagulanti orali di vari gruppi e prolungare il tempo di sanguinamento. Se necessario, l'uso combinato di Prozac con anticoagulanti orali, così come quando si assumono anticoagulanti entro cinque settimane dopo la fine della terapia con fluoxetina, deve essere monitorata la coagulabilità.
Fluoxetina può aumentare la durata delle crisi in pazienti sottoposti a terapia elettroconvulsiva.

Non assumere farmaci contenenti alcool etilico e non bere alcolici durante il periodo di terapia con Prozac.